Herniennetz Patch-Recall, Hernie Patch.

Herniennetz Patch-Recall, Hernie Patch.

Kugel Mesh-Hernie Patch-Recall

Der Barde Composix Kugel Mesh-Hernien-Patch Recall wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration aktualisiert worden zu "Klasse I" da der Defekt mit der Nutzung oder Exposition gegenüber der Kugel großen Patch ein Mesh-Bard Composix zugeordnet ist hinreichender Wahrscheinlichkeit zu ernsthaften gesundheitlichen Folgen, einschließlich Tod zu verursachen.

Die FDA erteilt einen sofortigen Rückruf von Bard Composix® Kugel-Ineinander greifen Hernien Patches am 22. Dezember 2005 und die Liste aktualisiert wieder am 10. Januar 2007 eingetragen. (Siehe die Recall Hinweise und Betroffene Geräteliste unten).

Das "Speicher Rückstoß Ring" dass öffnet die Composix Kugel Netzflicken, nachdem es in der intra-abdominalen Raum eingeführt wurde brechen kann. Dies kann zu Darm Perforationen und / oder chronischen Darm Fisteln (anormale Verbindungen oder Durchgänge zwischen den Darm und anderen Organen) führen.

Die FDA hat die Patienten angewiesen, die dieses Gerät erhalten haben, einen Arzt aufsuchen sofort, wenn Bauchschmerzen, Fieber, Empfindlichkeit an der Implantationsstelle oder andere ungewöhnliche Symptome auftreten.

Die FDA hat Chirurgen und Krankenhäuser angewiesen, sofort zu stoppen, um die zurückgerufenen Produkte verwenden und die nicht benötigten Patches an die Firma zurück.

Neueste Nachrichten — NON — Erinnerte Herniennetz Patches Jetzt Under Investigation

Wir haben unsere Untersuchung erweitert nicht eingezogenen Herniennetz, Hernie Flecken, und Herniennetz Patches hergestellt von Davol, Inc. und Bard. Wir prüfen jetzt Ansprüche für Patienten mit

— Alle neun (9) Modelle von Bard® Composix® Kugel® Hernie-Patches (Produktcodes 0.010.201 durch 0.010.209)
— Alle anderen Davol Hernie-Patches mit PET-Ringen, einschließlich der Bard® Kugel® Hernie-Patch; Barde® VentraleX® Hernie-Patch; Bard CK parastomalen Flecken; und Bard® Modifizierte Kugel™ Flecken; und
— Andere Maschen Davol Hernie aus Schichten aus Polypropylen und ePTFE, einschließlich der Bard® Composix® E / X Mesh.

Grund für die Recall-Funktion:

Das "Speicher Rückstoß Ring" dass öffnet die Composix® Kugel Mesh-Patch unter dem Druck der Platzierung der großformatigen Produkten im intra-abdominalen Raum brechen. Dies kann zu Darm Perforationen und / oder chronischen Darm Fisteln (anormale Verbindungen oder Durchgänge zwischen den Darm und anderen Organen) führen.

  • Chirurgen und Krankenhäuser sollten mit Hilfe des zurückgerufenen Produkts und ungebrauchtes Einheiten an das Unternehmen zu stoppen.
  • Patienten, die haben, die mit einem der zurückgerufenen Geräte implantiert wurden sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn sie Symptome auftreten, die mit Ringbruch wie unerklärliche oder anhaltender Bauchschmerzen, Fieber, Empfindlichkeit an der Implantationsstelle oder andere ungewöhnliche Symptome in Verbindung gebracht werden könnten.
  • Davol, Inc. (eine Tochtergesellschaft von C. R. Bard) benachrichtigt US-Kunden über den Rückruf mit Schreiben vom 12/27/05 über Federal Express.
  • Am 24. März 2006 veröffentlichte Bard Briefe an Krankenhäuser und Fachkräfte des Gesundheitswesens, sie den zusätzlichen Rückruf betroffenen Produkte aufmerksam zu machen. Die Buchstaben enthalten aktualisierte Gebrauchsanweisung die richtige Einführungstechnik und Supplemental Patient Management Information Klärung

Wenn Sie oder eines geliebten Menschen hat einen Leistenbruch operiert worden und erhielt eine Bard Composix Kugel Netzflicken dann bitte rufen Sie unser Büro gebührenfrei jetzt bei 1-866-374-0338 Ihre rechtlichen Möglichkeiten oder füllen Sie das Online-Formular zu diskutieren. Sie können vom Hersteller zur medizinischen Überwachung und Anspruch auf eine Entschädigung.

Die Johnson Law Firm hat heute bekannt gegeben, dass sie ihre Untersuchung der Kugel Mesh-Hernie-Patch erweitert hat nicht eingezogenen Geräte aufzunehmen.

Das Unternehmen hat zahlreiche Anfragen von Patienten erhalten, die nicht eingezogenen Kugel haben Patches Netz und haben Komplikationen im Zusammenhang mit dem Gerät hatte, einschließlich gebrochener Speicher Rückstoß Ringen. Der defekte Speicher Rückstoß Ring führte zu einer FDA Rückruf von vielen der Losnummern der Kugel Netzflicken. Die Kanzlei untersucht nun
behauptet, bundesweit von allen Herniennetz Patches Kugel, unabhängig von Menge, Artikelnummer oder Referenznummer.

Hernie Netzflicken Rückrufinformationen und Nationale Ansprüche Registratur Eröffnet von National Law Firm

2007.01.26 — Patienten mit einer Behebung von Hernien, die eine Netzflicken verwendet wird, sollte die aktuelle Rückrufinformationen dahingehend überprüfen, ob sie betroffen sind und zu qualifizieren, Schadensersatzansprüche und medizinische Überwachung einzureichen.

Herniennetz Patch-Recall; Hinreichender Wahrscheinlichkeit von schweren Verletzungen und Tod. FDA

2007.02.01 — FDA — Bestimmte C. R. Bard Inc. chirurgische Patches, bereits unter Rückruf könnte zum Tod oder zu schweren gesundheitlichen Problemen führen, sagte der US-Food and Drug Administration am Donnerstag.

"Die Kunden sollten mit Hilfe des zurückgerufenen Produkts und ungebrauchtes Einheiten an das Unternehmen zu stoppen," Die FDA sagte der Composix Kugel Netz großen Patch des Unternehmens.

2007.02.01 — FDA — Davol / Bard Composix Kugel Große sortierten Flecken, Recall und Marktrücknahme — Rückruf der Klasse verbesserte ich wegen der Gefahr von Tod und schweren Verletzungen

FDA 2007 Safety Alert: Davol / Bard Composix Kugel Große sortierten Flecken, Recall und Marktrücknahme

01.12.2007 — FDA — Davol / Bard und FDA gemeldet medizinisches Fachpersonal eines erweiterten Rückruf und den Entzug der großen ovalen und große Kreis-Patches. Es besteht die Gefahr, dass die Ringschweißnähte unter Stress auf diese Produkte während der Platzierung platziert brechen könnte, was möglicherweise zu Komplikationen für den Patienten wie Bauchschmerzen, Darm Perforation oder chronischen magensaftresistenten Fisteln führen könnte.

2007.01.10 — Expanded Recall NoticeSafety Alarm: Davol / Bard Composix Kugel Große sortierten Flecken, Recall und Marktrücknahme

Barde® Composix® Kugel® Große Patch-Klasse-I-Recall und Marktrücknahme
Produktcode: 0010202, Bard® Composix® Kugel® Große Oval, 5.4” x 7,0”
Produktcode: 0010204, Bard® Composix® Kugel® Große Kreis, 4,5”

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